Информация по регистрационному удостоверению №П N014258/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пленалгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014258/01-291209 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон ПВХ - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 8901387004952
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон ПВХ - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плетхико Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пленалгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014258/01-291209 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон ПВХ - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 8901387004952
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон ПВХ - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.