Информация по регистрационному удостоверению №П N014275/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тантум® Роза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,5 г вспомогательные вещества: триметилацетиламмония-пара-толуенсульфонат; натрия хлорид; повидон |
Реквизиты нормативной документации | П N014275/02-300610 изменение №4, ЛП-№(001047)-(РГ-RU)-190722 |
- порошок для приготовления вагинального раствора 0.5 г, №10 - саше 9.44 г (10) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036006733, 8000036006733
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.