Информация по регистрационному удостоверению №П N014290/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Медоклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин (основание) — 287,0 мг или 574,0 мг (250 мг или 500 мг), клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,80 мг (125 мг). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный. Оболочка Гипромеллоза, пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N014290/03-150109 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720101, 4640108720101, 5290931000902
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720118, 4640108720118, 5290931000896
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
