Информация по регистрационному удостоверению №П N014306/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипсен Консьюмер Хелскеа САС (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фортранс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Макрогол |
Состав | Состав (г/пакетик): Действующее вещество: Макрогол 4000 64,00 Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1,46 Калия хлорид 0,75 Натрия гидрокарбонат 1,68 Натрия сульфат безводный 5,70 Натрия сахаринат 0,10 |
Реквизиты нормативной документации | П N014306/01-300822 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г, №4 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 73.69 г (4) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582182886223, 03665585002817, 3582182886223, 3665585002817
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фортранс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Макрогол |
Состав | Состав (г/пакетик): Действующее вещество: Макрогол 4000 64,00 Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1,46 Калия хлорид 0,75 Натрия гидрокарбонат 1,68 Натрия сульфат безводный 5,70 Натрия сахаринат 0,10 |
Реквизиты нормативной документации | П N014306/01-300822 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г, №4 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 73.69 г (4) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582182886223, 03665585002817, 3582182886223, 3665585002817
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фортранс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Макрогол |
Состав | Состав (г/пакетик): Действующее вещество: Макрогол 4000 64,00 Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1,46 Калия хлорид 0,75 Натрия гидрокарбонат 1,68 Натрия сульфат безводный 5,70 Натрия сахаринат 0,10 |
Реквизиты нормативной документации | П N014306/01-300822 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г, №4 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 73.69 г (4) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582182886223, 03665585002817, 3582182886223, 3665585002817
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бофур Ипсен Интернасьональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фортранс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Макрогол |
Состав | Состав (г/пакетик): Действующее вещество: Макрогол 4000 64,00 Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1,46 Калия хлорид 0,75 Натрия гидрокарбонат 1,68 Натрия сульфат безводный 5,70 Натрия сахаринат 0,10 |
Реквизиты нормативной документации | П N014306/01-300822 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г, №4 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 73.69 г (4) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582182886223, 03665585002817, 3582182886223, 3665585002817
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.