Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014329/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014329/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аккупро®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хинаприл
Состав Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 5,416 мг (эквивалентно 5 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 46,584 мг, желатин 5,000 мг, лактозы моногидрат 38,000 мг, кросповидон 4,000 мг, магния стеарат 1,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай белый OY‑S‑7331*, воск травяной 0,050 мг. * Опадрай белый OY-S-7331 содержит: гипромеллозу 1,200 мг, гипролозу 0,900 мг, титана диоксид 0,600 мг, макрогол‑400 0,300 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 10,832 мг (эквивалентно 10 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 93,168 мг, желатин 10,000 мг, лактозы моногидрат 76,000 мг, кросповидон 8,000 мг, магния стеарат 2,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай белый OY‑S‑7331*, воск травяной 0,100 мг. * Опадрай белый OY-S-7331 содержит: гипромеллозу 2,400 мг, гипролозу 1,800 мг, титана диоксид 1,200 мг, макрогол ‑ 400 0,600 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 20 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 21,664 мг (эквивалентно 20 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 125,000 мг, желатин 10,000 мг, лактозы моногидрат 33,336 мг, кросповидон 8,000 мг, магния стеарат 2,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай белый OY‑S‑7331*, воск травяной 0,100 мг. * Опадрай белый OY-S-7331 содержит: гипромеллозу 2,400 мг, гипролозу 1,800 мг, титана диоксид 1,200 мг, макрогол‑400 0,600 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 40 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 43,328 мг (эквивалентно 40 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 250,000 мг, желатин 20,000 мг, лактозы моногидрат 66,672 мг, кросповидон 16,000 мг, магния стеарат 4,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай коричневый Y‑5‑9020G*, воск травяной 0,200 мг. * Опадрай коричневый Y-5-9020G содержит гипромеллозу 4,800 мг, гипролозу 3,600 мг, титана диоксид 1,368 мг, макрогол‑400 1,200 мг, краситель железа оксид красный 1,032 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014329/01-161020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аккупро®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хинаприл
Состав Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 5,416 мг (эквивалентно 5 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 46,584 мг, желатин 5,000 мг, лактозы моногидрат 38,000 мг, кросповидон 4,000 мг, магния стеарат 1,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай белый OY‑S‑7331*, воск травяной 0,050 мг. * Опадрай белый OY-S-7331 содержит: гипромеллозу 1,200 мг, гипролозу 0,900 мг, титана диоксид 0,600 мг, макрогол‑400 0,300 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 10,832 мг (эквивалентно 10 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 93,168 мг, желатин 10,000 мг, лактозы моногидрат 76,000 мг, кросповидон 8,000 мг, магния стеарат 2,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай белый OY‑S‑7331*, воск травяной 0,100 мг. * Опадрай белый OY-S-7331 содержит: гипромеллозу 2,400 мг, гипролозу 1,800 мг, титана диоксид 1,200 мг, макрогол ‑ 400 0,600 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 20 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 21,664 мг (эквивалентно 20 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 125,000 мг, желатин 10,000 мг, лактозы моногидрат 33,336 мг, кросповидон 8,000 мг, магния стеарат 2,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай белый OY‑S‑7331*, воск травяной 0,100 мг. * Опадрай белый OY-S-7331 содержит: гипромеллозу 2,400 мг, гипролозу 1,800 мг, титана диоксид 1,200 мг, макрогол‑400 0,600 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 40 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 43,328 мг (эквивалентно 40 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 250,000 мг, желатин 20,000 мг, лактозы моногидрат 66,672 мг, кросповидон 16,000 мг, магния стеарат 4,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай коричневый Y‑5‑9020G*, воск травяной 0,200 мг. * Опадрай коричневый Y-5-9020G содержит гипромеллозу 4,800 мг, гипролозу 3,600 мг, титана диоксид 1,368 мг, макрогол‑400 1,200 мг, краситель железа оксид красный 1,032 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014329/01-161020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гедеке ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.02.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аккупро®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хинаприл
Состав Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 5,416 мг (эквивалентно 5 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 46,584 мг, желатин 5,000 мг, лактозы моногидрат 38,000 мг, кросповидон 4,000 мг, магния стеарат 1,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай белый OY‑S‑7331*, воск травяной 0,050 мг. * Опадрай белый OY-S-7331 содержит: гипромеллозу 1,200 мг, гипролозу 0,900 мг, титана диоксид 0,600 мг, макрогол‑400 0,300 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 10,832 мг (эквивалентно 10 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 93,168 мг, желатин 10,000 мг, лактозы моногидрат 76,000 мг, кросповидон 8,000 мг, магния стеарат 2,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай белый OY‑S‑7331*, воск травяной 0,100 мг. * Опадрай белый OY-S-7331 содержит: гипромеллозу 2,400 мг, гипролозу 1,800 мг, титана диоксид 1,200 мг, макрогол ‑ 400 0,600 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 20 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 21,664 мг (эквивалентно 20 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 125,000 мг, желатин 10,000 мг, лактозы моногидрат 33,336 мг, кросповидон 8,000 мг, магния стеарат 2,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай белый OY‑S‑7331*, воск травяной 0,100 мг. * Опадрай белый OY-S-7331 содержит: гипромеллозу 2,400 мг, гипролозу 1,800 мг, титана диоксид 1,200 мг, макрогол‑400 0,600 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 40 мг содержит: Действующее вещество: Хинаприла гидрохлорид 43,328 мг (эквивалентно 40 мг хинаприла). Вспомогательные вещества: Магния карбонат 250,000 мг, желатин 20,000 мг, лактозы моногидрат 66,672 мг, кросповидон 16,000 мг, магния стеарат 4,000 мг, пленочная оболочка: Опадрай коричневый Y‑5‑9020G*, воск травяной 0,200 мг. * Опадрай коричневый Y-5-9020G содержит гипромеллозу 4,800 мг, гипролозу 3,600 мг, титана диоксид 1,368 мг, макрогол‑400 1,200 мг, краситель железа оксид красный 1,032 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-3895-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.