Информация по регистрационному удостоверению №П N014361/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ФСМЕ-Иммун® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
| Состав | 1 доза (0,5 мл) содержит: Антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) (активный компонент) 2,38 мкг Гель алюминия гидроксида (адъювант) 1,0 мг (от 0,28 до 0,41 мг в пересчете на алюминий) Альбумин крови человека (стабилизатор) 0,5 мг Формальдегид (инактиватор) не более 0,005 мг Сахароза не более 20,0 мг Протамин сульфат не более 0,005 мг Неомицин следы Гентамицин следы Натрия хлорид 3,45 мг Натрия гидрофосфат дигидрат 0,22 мг Калия дигидрофосфат 0,045 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Не содержит консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014361/01-300507 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с встроенной иглой 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 4603212000965
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №780 - шприц 0.5 мл (1 доз) (780) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с встроенной иглой 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с встроенной иглой 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №780 - шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) (780) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с встроенной иглой 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер АГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ФСМЕ-Иммун® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
| Состав | 1 доза (0,5 мл) содержит: Антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) (активный компонент) 2,38 мкг Гель алюминия гидроксида (адъювант) 1,0 мг (от 0,28 до 0,41 мг в пересчете на алюминий) Альбумин крови человека (стабилизатор) 0,5 мг Формальдегид (инактиватор) не более 0,005 мг Сахароза не более 20,0 мг Протамин сульфат не более 0,005 мг Неомицин следы Гентамицин следы Натрия хлорид 3,45 мг Натрия гидрофосфат дигидрат 0,22 мг Калия дигидрофосфат 0,045 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Не содержит консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014361/01-300507 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с встроенной иглой 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 4603212000965
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №780 - шприц 0.5 мл (1 доз) (780) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с встроенной иглой 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с встроенной иглой 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №780 - шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) (780) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бакстер АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с встроенной иглой 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с защитным колпачком 0.5 мл (1 доз) (5) - блистер (2) - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), Екатеринбургская фармфабрика (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
