Информация по регистрационному удостоверению №П N014364/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виворакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | активное вещество: ацикловир 200 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза моногидрат; магния стеарат; индигокармин (Е132) |
Реквизиты нормативной документации | П N014364/01-171008 изменение №4 |
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149002292, 8901149002295
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.