Информация по регистрационному удостоверению №П N014364/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виворакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | активное вещество: ацикловир 5 г вспомогательные вещества: стеариловый спирт; парафин белый мягкий; парафин жидкий; сорбитол, раствор 70%; натрия лаурилсульфат; метилпарагидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N014364/02-110309 изменение |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 5 г - контейнер полистироловый - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149002308, 8901149002301
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.