Информация по регистрационному удостоверению №П N014366/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Негрустин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зверобоя травы экстракт сухой |
Состав | активное вещество: зверобоя травы экстракт сухой (3,5–6:1) 425 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18,7 мг; МКЦ — 6,2 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 40,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 36,3 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 10 мг оболочка капсулы: желатин — 79,827 мг; натрия лаурилсульфат — 0,194 мг; титана диоксид (Е171) — 1,216 мг; хлорофилл-медь (медный комплекс хлорофилла (Е141) — 0,23 мг; железа (III) оксид красный (Е172) — 0,691 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,115 мг; вода очищенная — 13,92 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-10064-05 |
- капсулы 425 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855004768
- капсулы 425 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- капсулы 425 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- капсулы 425 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Негрустин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зверобоя травы экстракт сухой |
Состав | активное вещество: зверобоя травы экстракт сухой (3,5–6:1) 425 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18,7 мг; МКЦ — 6,2 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 40,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 36,3 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 10 мг оболочка капсулы: желатин — 79,827 мг; натрия лаурилсульфат — 0,194 мг; титана диоксид (Е171) — 1,216 мг; хлорофилл-медь (медный комплекс хлорофилла (Е141) — 0,23 мг; железа (III) оксид красный (Е172) — 0,691 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,115 мг; вода очищенная — 13,92 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-10064-05 |
- капсулы 425 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855004768
- капсулы 425 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- капсулы 425 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- капсулы 425 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.