Информация по регистрационному удостоверению №П N014384/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мульти-табс® Перинатал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Ретинола ацетат в пересчете на ретинол (витамин A) 800 мкг соответствует 2667 МЕ Колекальциферол (витамин D 3 ) 5 мкг соответствует 200 МЕ Альфа-токоферола ацетат в пересчете на d-альфа-токоферол (витамин E) 10 мг соответствует 14,90 МЕ Тиамина мононитрат в пересчете на тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) 2,1 мг Рибофлавин (витамин B 2 ) 2,4 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 3 мг Цианокобаламин (витамин B 12 ) 2 мкг Никотинамид 27 мг Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 9 мг Фолиевая кислота (в виде фолиевой кислоты гидрата) 400 мкг Аскорбиновая кислота (витамин C) 90 мг Кальций (в виде кальция карбоната) 160 мг Магний (в виде магния оксида) 75 мг Железо (в виде железа фумарата) 14 мг Цинк (в виде цинка оксида) 15 мг Медь (в виде меди сульфата безводного) 2 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) 2,5 мг Хром (в виде хрома хлорида гексагидрата) 50 мкг Селен (в виде натрия селената безводного) 50 мкг Йод (в виде калия йодида) 150 мкг Неактивные ингредиенты, входящие в состав субстанций действующих веществ: Сахароза, желатин, крахмал модифицированный, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат, триглицериды среднецепочечные, гипромеллоза, мальтодекстрин, натрия цитрат, лимонная кислота, вода, кремния диоксид, натрия аскорбат, альфа-токоферол. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 222,157 мг; кальция гидрофосфат — 21,951 мг; кроскармеллоза натрия — 4,910 мг; магния стеарат — 6,370 мг; желатин — 0,342 мг; кремния диоксид — 0,048 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,199 мг; глицерол 85% — 0,300 мг; стеариновая кислота — 0,670 мг; аскорбиновая кислота — 0,195 мг. Оболочка: Опадрай белый — 40,00 мг: гипромеллоза — 12,40 мг; титана диоксид — 10,80 мг; полидекстроза — 10,40 мг; тальк — 2,80 мг; мальтодекстрин — 2,00 мг; триглицериды среднецепочечные — 1,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014384/01-030919 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия), 04610021170246
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия), 04602233007427, 04610021170154, 4610021170154
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инновации ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мульти-табс® Перинатал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Ретинола ацетат в пересчете на ретинол (витамин A) 800 мкг соответствует 2667 МЕ Колекальциферол (витамин D 3 ) 5 мкг соответствует 200 МЕ Альфа-токоферола ацетат в пересчете на d-альфа-токоферол (витамин E) 10 мг соответствует 14,90 МЕ Тиамина мононитрат в пересчете на тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) 2,1 мг Рибофлавин (витамин B 2 ) 2,4 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 3 мг Цианокобаламин (витамин B 12 ) 2 мкг Никотинамид 27 мг Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 9 мг Фолиевая кислота (в виде фолиевой кислоты гидрата) 400 мкг Аскорбиновая кислота (витамин C) 90 мг Кальций (в виде кальция карбоната) 160 мг Магний (в виде магния оксида) 75 мг Железо (в виде железа фумарата) 14 мг Цинк (в виде цинка оксида) 15 мг Медь (в виде меди сульфата безводного) 2 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) 2,5 мг Хром (в виде хрома хлорида гексагидрата) 50 мкг Селен (в виде натрия селената безводного) 50 мкг Йод (в виде калия йодида) 150 мкг Неактивные ингредиенты, входящие в состав субстанций действующих веществ: Сахароза, желатин, крахмал модифицированный, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат, триглицериды среднецепочечные, гипромеллоза, мальтодекстрин, натрия цитрат, лимонная кислота, вода, кремния диоксид, натрия аскорбат, альфа-токоферол. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 222,157 мг; кальция гидрофосфат — 21,951 мг; кроскармеллоза натрия — 4,910 мг; магния стеарат — 6,370 мг; желатин — 0,342 мг; кремния диоксид — 0,048 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,199 мг; глицерол 85% — 0,300 мг; стеариновая кислота — 0,670 мг; аскорбиновая кислота — 0,195 мг. Оболочка: Опадрай белый — 40,00 мг: гипромеллоза — 12,40 мг; титана диоксид — 10,80 мг; полидекстроза — 10,40 мг; тальк — 2,80 мг; мальтодекстрин — 2,00 мг; триглицериды среднецепочечные — 1,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014384/01-030919 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия), 04610021170246
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия), 04602233007427, 04610021170154, 4610021170154
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферросан (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мульти-табс® Перинатал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Ретинола ацетат в пересчете на ретинол (витамин A) 800 мкг соответствует 2667 МЕ Колекальциферол (витамин D 3 ) 5 мкг соответствует 200 МЕ Альфа-токоферола ацетат в пересчете на d-альфа-токоферол (витамин E) 10 мг соответствует 14,90 МЕ Тиамина мононитрат в пересчете на тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) 2,1 мг Рибофлавин (витамин B 2 ) 2,4 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 3 мг Цианокобаламин (витамин B 12 ) 2 мкг Никотинамид 27 мг Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 9 мг Фолиевая кислота (в виде фолиевой кислоты гидрата) 400 мкг Аскорбиновая кислота (витамин C) 90 мг Кальций (в виде кальция карбоната) 160 мг Магний (в виде магния оксида) 75 мг Железо (в виде железа фумарата) 14 мг Цинк (в виде цинка оксида) 15 мг Медь (в виде меди сульфата безводного) 2 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) 2,5 мг Хром (в виде хрома хлорида гексагидрата) 50 мкг Селен (в виде натрия селената безводного) 50 мкг Йод (в виде калия йодида) 150 мкг Неактивные ингредиенты, входящие в состав субстанций действующих веществ: Сахароза, желатин, крахмал модифицированный, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат, триглицериды среднецепочечные, гипромеллоза, мальтодекстрин, натрия цитрат, лимонная кислота, вода, кремния диоксид, натрия аскорбат, альфа-токоферол. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 222,157 мг; кальция гидрофосфат — 21,951 мг; кроскармеллоза натрия — 4,910 мг; магния стеарат — 6,370 мг; желатин — 0,342 мг; кремния диоксид — 0,048 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,199 мг; глицерол 85% — 0,300 мг; стеариновая кислота — 0,670 мг; аскорбиновая кислота — 0,195 мг. Оболочка: Опадрай белый — 40,00 мг: гипромеллоза — 12,40 мг; титана диоксид — 10,80 мг; полидекстроза — 10,40 мг; тальк — 2,80 мг; мальтодекстрин — 2,00 мг; триглицериды среднецепочечные — 1,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014384/01-011116 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) пластмассовая - пачка картонная, Ферросан (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) пластмассовая - пачка картонная, Ферросан (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ферросан (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ферросан (Дания), 5700666007065
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.