Информация по регистрационному удостоверению №П N014389/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микофлюкан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | активное вещество: флуконазол 50 мг 150 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 22,75/68,25 мг; лактоза — 30/90 мг; кроскармеллоза натрия — 5,75/17,25 мг; повидон К30 — 4/12 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75/2,25 мг; магния стеарат — 0,75/2,25 мг; тальк очищенный — 1/3 мг активное вещество: флуконазол 200 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мг; динатрия эдетат — 5 мг; вода для инъекций — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014389/01-180909 изменение №3 |
- таблетки 150 мг, блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148203662
- таблетки 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148223592
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.