Информация по регистрационному удостоверению №П N014393/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бускопан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гиосцина бутилбромид |
| Состав | активное вещество: гиосцина бутилбромид 10 мг вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат); крахмал кукурузный высушенный; крахмал кукурузный растворимый; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; стеариновая кислота оболочка: повидон (поливинилпирролидон); сахароза; тальк; камедь аравийская (акации камедь); титана диоксид; макрогол 6000 (ПЭГ); воск карнаубский; воск белый (воск пчелиный белый) |
| Реквизиты нормативной документации | П N014393/01-110723, ЛП-№(007903)-(РГ-RU)-021224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3582910082491, 9006968001692
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03582910082491, 03664798023459, 03664798048650, 03664798066562, 9006968001692
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бускопан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гиосцина бутилбромид |
| Состав | активное вещество: гиосцина бутилбромид 10 мг вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат); крахмал кукурузный высушенный; крахмал кукурузный растворимый; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; стеариновая кислота оболочка: повидон (поливинилпирролидон); сахароза; тальк; камедь аравийская (акации камедь); титана диоксид; макрогол 6000 (ПЭГ); воск карнаубский; воск белый (воск пчелиный белый) |
| Реквизиты нормативной документации | П N014393/01-110723, ЛП-№(007903)-(РГ-RU)-021224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3582910082491, 9006968001692
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03582910082491, 03664798023459, 03664798048650, 03664798066562, 9006968001692
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бускопан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гиосцина бутилбромид |
| Состав | активное вещество: гиосцина бутилбромид 10 мг вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат); крахмал кукурузный высушенный; крахмал кукурузный растворимый; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; стеариновая кислота оболочка: повидон (поливинилпирролидон); сахароза; тальк; камедь аравийская (акации камедь); титана диоксид; макрогол 6000 (ПЭГ); воск карнаубский; воск белый (воск пчелиный белый) |
| Реквизиты нормативной документации | П N014393/01-110723, ЛП-№(007903)-(РГ-RU)-021224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3582910082491, 9006968001692
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03582910082491, 03664798023459, 03664798048650, 03664798066562, 9006968001692
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
