Информация по регистрационному удостоверению №П N014404/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микрофарм ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ингалипт-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мяты перечной листьев масло + Месульфамид + Сульфатиазол + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло |
Состав | На один баллон: Активные вещества: стрептоцида растворимого - 0,750 г, сульфатиазола натрия - 0,750 г. Вспомогательные вещества: тимола - 0,015 г, масла эвкалиптового - 0,015 г, масла мяты перечной - 0,015 г, спирта этилового (этанола) 96 % - 1,800 г, сахара-рафинада (сахарозы) - 1,500 г, глицерина (глицерола) - 2,100 г, твина-80 (полисорбата-80) - 0,900 г, воды очищенной - до 30,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | 42-12381-02 |
- аэрозоль для местного применения, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 30 г - пачка картонная, Микрофарм ООО (Украина), 4820014860065
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.