Информация по регистрационному удостоверению №П N014405/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Пенотран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Миконазол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества : Метронидазол — 500,0 мг, миконазола нитрат — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Жир твердый (Витепсол S55) — 1900,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014405/01-181021 |
- суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С. (Турция), 08699584900831, 8699584900831
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экселтис Хелскеа С.Л. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Пенотран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Миконазол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества : Метронидазол — 500,0 мг, миконазола нитрат — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Жир твердый (Витепсол S55) — 1900,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014405/01-181021 |
- суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С. (Турция), 08699584900831, 8699584900831
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Пенотран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Миконазол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества : Метронидазол — 500,0 мг, миконазола нитрат — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Жир твердый (Витепсол S55) — 1900,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014405/01-160709 |
- суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция), 4630001120528, 8699584900091
- суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция),
- суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция), 4630001120528
- суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Йенафарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Пенотран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Миконазол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества : Метронидазол — 500,0 мг, миконазола нитрат — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Жир твердый (Витепсол S55) — 1900,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014405/01-160709 |
- суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция), 4630001120528, 8699584900091
- суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция),
- суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция), 4630001120528
- суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.