Информация по регистрационному удостоверению №П N014409/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панадол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Парацетамол 500,00 Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 21,40 Крахмал прежелатинизированный 50,00 Повидон К25 2,00 Калия сорбат 0,60 Тальк 15,00 Стеариновая кислота 5,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза 15 cps 4,17 Триацетин 0,83 |
Реквизиты нормативной документации | П N014409/01-271219 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), 04602233002088, 4602233002088
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панадол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Парацетамол 500,00 Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 21,40 Крахмал прежелатинизированный 50,00 Повидон К25 2,00 Калия сорбат 0,60 Тальк 15,00 Стеариновая кислота 5,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза 15 cps 4,17 Триацетин 0,83 |
Реквизиты нормативной документации | П N014409/01-271219 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), 04602233002088, 4602233002088
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панадол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Парацетамол 500,00 Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 21,40 Крахмал прежелатинизированный 50,00 Повидон К25 2,00 Калия сорбат 0,60 Тальк 15,00 Стеариновая кислота 5,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза 15 cps 4,17 Триацетин 0,83 |
Реквизиты нормативной документации | П N014409/01-271219 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), 04602233002088, 4602233002088
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), Эс.Си.Еврофарм Эс.А. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.