Информация по регистрационному удостоверению №П N014411/02-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галеника а.д. (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексазон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5214-02 изменение №1 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Галеника а.д. (Сербия), 8608808124298
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.