Информация по регистрационному удостоверению №П N014412/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цифран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Ципрофлоксацин 2,0 мг. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 0,1 мг, молочная кислота 0,64 мг, натрия хлорид (0,9% масса/объем) 8,285 мг, натрия гидроксид 0,44 мг, хлористоводородная кислота 0,001 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл, натрия гидроксид* q.s., хлористоводородная кислота* q.s. * Используется только для доведения pH. |
Реквизиты нормативной документации | П N014412/01-280613 изменение №2 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764001676
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Алкон Парентералс (Индия), 4601764001676
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Алкон Парентералс (Индия), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764001676
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.