Информация по регистрационному удостоверению №П N014415/01-2002
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гинсана СА (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гинсана® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Женьшень |
| Состав | 1 капсула содержит Активный компонент Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (G 115)* с содержанием нативного экстракта 43,5 мг, что соответствует 4,0 мг (±10%) суммы гинсенозидов 100,000 мг. Вспомогательные вещества: Лецитин 100,000 мг; лецитин соевый 5,000 мг; восковая смесь** 52,999 мг; рапсовое масло 140,900 мг; этилванилин 1,100 мг. Оболочка капсулы: желатин 160,180 мг; глицерол 85% 49,730 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 2,240 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,930 мг; этилванилин 0,750 мг; анидрисорб 85/70,85%*** 33,880 мг. Примечания: * Каждые 100,0 мг женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (G 115) (производящее растение - Panax ginseng С.А.Меуег сем. Araliaceae) содержат 43,5 мг нативного экстракта женьшеня, что соответствует 4,0 мг (±10%) суммы гинсенозидов, а так же неактивные ингредиенты: лактозы моногидрат 54,500 мг (Евр. Фарм.) и кремния диоксид коллоидный 2,000 мг (Евр. Фарм.). Экстрагентом для получения экстракта является спирт 40% . Соотношение растительное сырье: экстракт — 5:1. ** Ингредиентный состав компонента «Восковая смесь»: воск пчелиный желтый 8,833 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное 8,833 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 35,333 мг. *** Ингредиентный состав компонента «Анидрисорб 85/70, 85%»: D- сорбитол; 1,4 - сорбитан; маннитол; гидрогенизированные олиго - и полисахариды; сорбитан. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014415/01-020911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 43.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Свисс Капс (Швейцария), 7680396300286
- капсулы 43.5 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Свисс Капс (Швейцария), 7610940001024
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарматон (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гинсана® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Женьшень |
| Состав | 1 капсула содержит Активный компонент Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (G 115)* с содержанием нативного экстракта 43,5 мг, что соответствует 4,0 мг (±10%) суммы гинсенозидов 100,000 мг. Вспомогательные вещества: Лецитин 100,000 мг; лецитин соевый 5,000 мг; восковая смесь** 52,999 мг; рапсовое масло 140,900 мг; этилванилин 1,100 мг. Оболочка капсулы: желатин 160,180 мг; глицерол 85% 49,730 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 2,240 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,930 мг; этилванилин 0,750 мг; анидрисорб 85/70,85%*** 33,880 мг. Примечания: * Каждые 100,0 мг женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (G 115) (производящее растение - Panax ginseng С.А.Меуег сем. Araliaceae) содержат 43,5 мг нативного экстракта женьшеня, что соответствует 4,0 мг (±10%) суммы гинсенозидов, а так же неактивные ингредиенты: лактозы моногидрат 54,500 мг (Евр. Фарм.) и кремния диоксид коллоидный 2,000 мг (Евр. Фарм.). Экстрагентом для получения экстракта является спирт 40% . Соотношение растительное сырье: экстракт — 5:1. ** Ингредиентный состав компонента «Восковая смесь»: воск пчелиный желтый 8,833 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное 8,833 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 35,333 мг. *** Ингредиентный состав компонента «Анидрисорб 85/70, 85%»: D- сорбитол; 1,4 - сорбитан; маннитол; гидрогенизированные олиго - и полисахариды; сорбитан. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-7339-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фарматон (Швейцария), 9006968000237
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарматон (Швейцария), 9006968000244
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Фарматон (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Фарматон (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фарматон (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фарматон (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фарматон (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
