Информация по регистрационному удостоверению №П N014433/02
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива-Лахема (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклоплатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-1284-04 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон темного стекла - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300389
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300365
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон темного стекла - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300334
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300310
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.