Информация по регистрационному удостоверению №П N014442/01-2002
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексаметазон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | активное вещество: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазона фосфат) 4 мг вспомогательные вещества: метилпарабен — 1,5 мг; пропилпарабен — 0,2 мг; натрия метабисульфит — 2 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия гидроксид — до рН 7–8,5; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к НД 42-12302-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000572245
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000572054
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (25) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000572238
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000572252
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 1 мл (15) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1 мл (20) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000572283, 08906000572689, 8906000572283
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (15) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (20) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - флакон темного стекла 1 мл (15) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 1 мл (25) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - флакон темного стекла 1 мл (20) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - флакон темного стекла 2 мл (15) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - флакон темного стекла 2 мл (20) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 2 мл (25) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
