Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014462/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014462/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клексан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эноксапарин натрия
Состав Состав на один шприц: Дозировка 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (эквивалентно 20 мг/0,2 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 20 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,2 мл; Дозировка 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (эквивалентно 40 мг/0,4 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 40 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,4 мл; Дозировка 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (эквивалентно 60 мг/0,6 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 60 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,6 мл; Дозировка 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл (эквивалентно 80 мг/0,8 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 80 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,8 мл; Дозировка 10000 анти-Ха/1 мл (эквивалентно 100 мг/1 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 100 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 1,0 мл. * — масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти-Ха МЕ/мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N014462/01-200619
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клексан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эноксапарин натрия
Состав Состав на один шприц: Дозировка 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (эквивалентно 20 мг/0,2 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 20 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,2 мл; Дозировка 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (эквивалентно 40 мг/0,4 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 40 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,4 мл; Дозировка 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (эквивалентно 60 мг/0,6 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 60 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,6 мл; Дозировка 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл (эквивалентно 80 мг/0,8 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 80 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,8 мл; Дозировка 10000 анти-Ха/1 мл (эквивалентно 100 мг/1 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 100 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 1,0 мл. * — масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти-Ха МЕ/мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N014462/01-200619
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клексан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эноксапарин натрия
Состав Состав на один шприц Дозировка 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (эквивалентно 20 мг/0,2 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 20 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,2 мл; Дозировка 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (эквивалентно 40 мг/0,4 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 40 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,4 мл; Дозировка 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (эквивалентно 60 мг/0,6 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 60 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,6 мл; Дозировка 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл (эквивалентно 80 мг/0,8 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 80 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,8 мл; Дозировка 10000 анти-Ха/1 мл (эквивалентно 100 мг/1 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 100 мг*; растворитель: вода для инъекций до 1,0 мл. * — масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти-Ха МЕ/мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N014462/01-200619
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.02.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клексан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эноксапарин натрия
Состав Состав на один шприц Дозировка 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (эквивалентно 20 мг/0,2 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 20 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,2 мл; Дозировка 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (эквивалентно 40 мг/0,4 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 40 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,4 мл; Дозировка 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (эквивалентно 60 мг/0,6 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 60 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,6 мл; Дозировка 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл (эквивалентно 80 мг/0,8 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 80 мг*; Растворитель: вода для инъекций до 0,8 мл; Дозировка 10000 анти-Ха/1 мл (эквивалентно 100 мг/1 мл): Активное вещество: Эноксапарин натрия 100 мг*; растворитель: вода для инъекций до 1,0 мл. * — масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти-Ха МЕ/мг).
Реквизиты нормативной документации П N014462/01-250613
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.