Информация по регистрационному удостоверению №П N014462/01-2002
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2008 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клексан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эноксапарин натрия |
| Состав | 2000 анти-Xa МЕ/0,2 мл (эквивалентно 20 мг/0,2 мл) активное вещество: эноксапарин натрия 20 мг* растворитель: вода для инъекций — до 0,2 мл 4000 анти-Xa МЕ/0,2 мл (эквивалентно 40 мг/0,4 мл) активное вещество: эноксапарин натрия 40 мг* растворитель: вода для инъекций — до 0,4 мл 6000 анти-Xa МЕ/0,6 мл (эквивалентно 60 мг/0,6 мл) активное вещество: эноксапарин натрия 60 мг* растворитель: вода для инъекций — до 0,6 мл 8000 анти-Xa МЕ/0,8 мл (эквивалентно 80 мг/0,8 мл) активное вещество: эноксапарин натрия 80 мг* растворитель: вода для инъекций — до 0,8 мл 10000 анти-Xa МЕ/1 мл (эквивалентно 100 мг/1 мл) активное вещество: эноксапарин натрия 100 мг* растворитель: вода для инъекций — до 1 мл * Масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность — 100 анти-Ха МЕ/мг) |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-1752-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.2 мл (2) - блистер - пачка картонная, Авентис Интерконтиненталь (Франция),
- раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.2 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Авентис Интерконтиненталь (Франция), 3587080001204
- раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.4 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Авентис Интерконтиненталь (Франция), 3587080002171
- раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.4 мл (2) - блистер - пачка картонная, Авентис Интерконтиненталь (Франция), 3587080001174
- раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.6 мл (2) - блистер - пачка картонная, Авентис Интерконтиненталь (Франция), 3587080001273
- раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.8 мл (2) - блистер - пачка картонная, Авентис Интерконтиненталь (Франция), 3587080003055
- раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Авентис Интерконтиненталь (Франция), 3587080003031
- раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 1 мл (2) - блистер - пачка картонная, Авентис Интерконтиненталь (Франция), 3587080000207
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
