Информация по регистрационному удостоверению №П N014499/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазобрал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэргокриптин + Кофеин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные компоненты: Дигидроэргокриптин α-мезилат - 1,0 мг Кофеин - 10,0 мг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота моногидрат, этанол, глицерин, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1924-05 изменение №2 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Кьези (Франция), 3593820433013
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазобрал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэргокриптин + Кофеин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные компоненты: Дигидроэргокриптин α-мезилат - 1,0 мг Кофеин - 10,0 мг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота моногидрат, этанол, глицерин, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1924-05 изменение №2 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Кьези (Франция), 3593820433013
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазобрал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэргокриптин + Кофеин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные компоненты: Дигидроэргокриптин α-мезилат - 1,0 мг Кофеин - 10,0 мг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота моногидрат, этанол, глицерин, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1924-05 изменение №2 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Кьези (Франция), 3593820433013
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.