Информация по регистрационному удостоверению №П N014512/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вэллком Фаундейшен Лтд. (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алкеран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелфалан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-1828-02 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Вэллком Фаундейшен Лтд. (Великобритания), 5010706010253
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.