Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N014519/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Teva (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ново-Пассит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав комплекс жидких экстрактов лекарственных растений (валериана лекарственная, мелиcса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) 7,75 г гвайфенезин 4 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль; натрия цикламат; камедь ксантановая; инвертоза 50%; натрия бензоат; натрия сахаринат моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; вода очищенная сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) 0,1575 г гвайфенезин 0,200 г вспомогательные вещества: ядро — кремнезем коллоидный; МКЦ; компритол «888 АТО» стеарат магния; лактоза «Fast flow» оболочка — опадри «АМВ 80W31115» зеленый
Реквизиты нормативной документации
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Teva (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ново-Пассит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав
Реквизиты нормативной документации

Упаковки

  • раствор для приема внутрь флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная; код EAN 8594737236914; Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2020-08-03
  • раствор для приема внутрь флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная; код EAN 8594737237119; Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2020-08-03
  • раствор для приема внутрь флакон темного стекла 450 мл - пачка картонная; Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2020-08-03
  • раствор для приема внутрь №8 - саше 10 мл (8) - пачка картонная; Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2020-08-03
  • раствор для приема внутрь №12 - саше 5 мл (12) - пачка картонная; Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2020-08-03
  • раствор для приема внутрь №20 - саше 10 мл (20) - пачка картонная; Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2020-08-03
  • раствор для приема внутрь №30 - саше 5 мл (30) - пачка картонная; Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2020-08-03
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.03.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ново-Пассит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активные вещества: Ново-Пассита экстракт жидкий 7,75 г (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) гвайфенезин 4 г вспомогательные вещества: натрия цикламат; камедь ксантановая; сахарный сироп инвертный; натрия бензоат; натрия сахарин моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; пропиленгликоль; вода очищенная активные вещества: Ново-Пассита экстракт сухой 157,5 мг (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) гвайфенезин 200 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг; МКЦ — 96 мг; глицерол — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; лактозы моногидрат — до 800 мг оболочка пленочная: Opadry AMB 80W31115 зеленый (поливиниловый спирт — 45,52%, титана диоксид — 26,5%, тальк — 20%, лецитин соевый — 2%, камедь ксантановая — 0,48%, краситель хинолиновый желтый — 2,5%, желтый оксид железа — 2%, краситель индигокармин — 1%) — 24 мг
Реквизиты нормативной документации

Упаковки

  • раствор для приема внутрь флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная; код EAN 8594737236914; АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2008-03-17
  • раствор для приема внутрь флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная; код EAN 8594737170515; АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2008-03-17
  • раствор для приема внутрь флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная; код EAN 8594737170119, 8594737206917; АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2008-03-17
  • раствор для приема внутрь флакон темного стекла 450 мл - пачка картонная; АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2008-03-17
  • раствор для приема внутрь №8 - саше 10 мл (8) - пачка картонная; АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2008-03-17
  • раствор для приема внутрь №12 - саше 5 мл (12) - пачка картонная; АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2008-03-17
  • раствор для приема внутрь №20 - саше 10 мл (20) - пачка картонная; АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2008-03-17
  • раствор для приема внутрь №30 - саше 5 мл (30) - пачка картонная; АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика); П N014519/01; переоформлено 2008-03-17

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК