Информация по регистрационному удостоверению №П N014519/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ново-Пассит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 100 мл препарата Активные компоненты: Ново-Пассита экстракт жидкий (1:4,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 7,75 г; гвайфенезин 4,00 г; Вспомогательные вещества: Натрия цикламат 0,50 г, камедь ксантановая 0,10 г, сахарный сироп инвертный 50% 39,73 г, натрия бензоат 0,35 г, натрия сахарината моногидрат 0,0926 г, этанол 96% 7,03 г, ароматизатор апельсиновый 51941А 0,05 г, натрия цитрат дигидрат 0,40 г, мальтодекстрин 8,00 г, пропиленгликоль 10,00 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014519/01-141020 изменение №4, ЛП-№(001482)-(РГ-RU)-301122 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737236914
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737237119, 8594737237119
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 450 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №12 - саше 5 мл (12) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №30 - саше 5 мл (30) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №8 - саше 10 мл (8) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №20 - саше 10 мл (20) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737236914, 08594737256714
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737237119, 08594737256912, 8594737237119
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ново-Пассит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 100 мл препарата Активные компоненты: Ново-Пассита экстракт жидкий (1:4,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 7,75 г; гвайфенезин 4,00 г; Вспомогательные вещества: Натрия цикламат 0,50 г, камедь ксантановая 0,10 г, сахарный сироп инвертный 50% 39,73 г, натрия бензоат 0,35 г, натрия сахарината моногидрат 0,0926 г, этанол 96% 7,03 г, ароматизатор апельсиновый 51941А 0,05 г, натрия цитрат дигидрат 0,40 г, мальтодекстрин 8,00 г, пропиленгликоль 10,00 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014519/01-141020 изменение №4, ЛП-№(001482)-(РГ-RU)-301122 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737236914
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737237119, 8594737237119
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 450 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №12 - саше 5 мл (12) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №30 - саше 5 мл (30) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №8 - саше 10 мл (8) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №20 - саше 10 мл (20) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737236914, 08594737256714
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737237119, 08594737256912, 8594737237119
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ново-Пассит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 100 мл препарата Активные компоненты: Ново-Пассита экстракт жидкий (1:4,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 7,75 г; гвайфенезин 4,00 г; Вспомогательные вещества: Натрия цикламат 0,50 г, камедь ксантановая 0,10 г, сахарный сироп инвертный 50% 39,73 г, натрия бензоат 0,35 г, натрия сахарината моногидрат 0,0926 г, этанол 96% 7,03 г, ароматизатор апельсиновый 51941А 0,05 г, натрия цитрат дигидрат 0,40 г, мальтодекстрин 8,00 г, пропиленгликоль 10,00 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014519/01-170308 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737236914
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737170515
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737170119, 8594737206917
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 450 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №12 - саше 5 мл (12) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №30 - саше 5 мл (30) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №8 - саше 10 мл (8) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для приема внутрь, №20 - саше 10 мл (20) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.