Информация по регистрационному удостоверению №П N014527/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Эллас (Греция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастроцепин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирензепин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8088-06 |
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 9006968000084
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
- таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.