Информация по регистрационному удостоверению №П N014545/01
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2012 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Туссин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гвайфенезин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014545/01-180512 изменение №1 |
- сироп 100 мг/5 мл, флакон 118 мл - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0070030991210
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.