Информация по регистрационному удостоверению №П N014591/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультрапрокт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид |
Состав | активные вещества: флуокортолона гексонат 0,0945 г флуокортолона пивалат 0,0918 г цинхокаина гидрохлорид 0,5 г вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803 активное вещество: флуокортолона гексонат 0,630 мг флуокортолона пивалат 0,612 мг цинхокаина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014591/02-021209 изменение №5 |
- мазь ректальная, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- мазь ректальная, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- мазь ректальная, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- мазь ректальная, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультрапрокт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид |
Состав | активные вещества: флуокортолона гексонат 0,0945 г флуокортолона пивалат 0,0918 г цинхокаина гидрохлорид 0,5 г вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803 активное вещество: флуокортолона гексонат 0,630 мг флуокортолона пивалат 0,612 мг цинхокаина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014591/02-021209 изменение №5 |
- мазь ректальная, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- мазь ректальная, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- мазь ректальная, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- мазь ректальная, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультрапрокт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014591/02-021209 изменение №3 |
- мазь ректальная, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4029668001132, 4260085520343
- мазь ректальная, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- мазь ректальная, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- мазь ректальная, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.