Информация по регистрационному удостоверению №П N014612/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Онкология (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Онкотрон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Митоксантрон |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Митоксантрона гидрохлорид 2,328 мг (эквивалентно 2,000 мг митоксантрона) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | П N014612/01-141221, ЛП-№(000976)-(РГ-RU)-050722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 05413760229812, 5413760229812
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 12.5 мл - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Онкология (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Онкотрон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Митоксантрон |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Митоксантрона гидрохлорид 2,328 мг (эквивалентно 2,000 мг митоксантрона) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | П N014612/01-021009 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 05413760232089
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 5413760229812
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл, флакон 12.5 мл - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), 05413760306223
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
