Информация по регистрационному удостоверению №П N014623/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арутимол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | На 1 мл раствора: Действующее вещество: Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, повидон K30, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N014623/01-140623 |
- капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006244, 4030571006244
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арутимол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | На 1 мл раствора: Действующее вещество: Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, повидон K30, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N014623/01-140521 |
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006237, 4030571006237
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арутимол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | На 1 мл раствора: Действующее вещество: Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, повидон K30, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N014623/01-110210 изменение №5 |
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 4029835000074
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), 4029835000074
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Др. Герхард Манн (Германия), 4029835000074
- капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 04030571006244, 4029835000098
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арутимол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | На 1 мл раствора: Действующее вещество: Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, повидон K30, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N014623/01-110210 изменение №5 |
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 4029835000074
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), 4029835000074
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Др. Герхард Манн (Германия), 4029835000074
- капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 04030571006244, 4029835000098
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006237, 4030571006237
- капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006244, 4030571006244
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арутимол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | На 1 мл раствора: Действующее вещество: Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, повидон K30, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N014623/01-110210 изменение №5 |
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 4029835000074
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), 4029835000074
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Др. Герхард Манн (Германия), 4029835000074
- капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 04030571006244, 4029835000098
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006237, 4030571006237
- капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006244, 4030571006244
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.