Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014623/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014623/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бауш Хелс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арутимол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тимолол
Состав На 1 мл раствора: Действующее вещество: Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, повидон K30, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N014623/01-140623

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бауш Хелс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арутимол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тимолол
Состав На 1 мл раствора: Действующее вещество: Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, повидон K30, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N014623/01-140521

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бауш Хелс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арутимол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тимолол
Состав На 1 мл раствора: Действующее вещество: Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, повидон K30, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N014623/01-110210 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 4029835000074
  • капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), 4029835000074
  • капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Др. Герхард Манн (Германия), 4029835000074
  • капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 04030571006244, 4029835000098

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВАЛЕАНТ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арутимол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тимолол
Состав На 1 мл раствора: Действующее вещество: Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, повидон K30, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N014623/01-110210 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 4029835000074
  • капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), 4029835000074
  • капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Др. Герхард Манн (Германия), 4029835000074
  • капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 04030571006244, 4029835000098
  • капли глазные 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006237, 4030571006237
  • капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006244, 4030571006244

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арутимол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тимолол
Состав На 1 мл раствора: Действующее вещество: Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, повидон K30, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N014623/01-110210 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 4029835000074
  • капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), 4029835000074
  • капли глазные 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Др. Герхард Манн (Германия), 4029835000074
  • капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Шовен Анкерфарм ГмбХ (Германия), 04030571006244, 4029835000098
  • капли глазные 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006237, 4030571006237
  • капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006244, 4030571006244

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.