Информация по регистрационному удостоверению №П N014603/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | И.Г. Вена Н.И.В. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12419-02 |
- раствор для инфузий, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390594
- раствор для инфузий, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390600
- раствор для инфузий, флакон 100 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390617, 4607003390617
- раствор для инфузий, флакон 200 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390624, 4607003390624
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.