Информация по регистрационному удостоверению №П N014636/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пензитал Гастро® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит: Ядро Действующее вещество: Панкреатин (что соответствует ферментной активности (согласно Европейской Фармакопее): липазы 6000 ЕД; амилазы 4500 ЕД; протеазы 300 ЕД) — 212,50 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101), натрия крахмал гликолят, Повидон К‑30, тальк, кремния диоксид коллоидный. Оболочка Сополимер метакриловой кислоты (тип А), диэтилфталат, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12598-02 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570258, 8906000570258
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570265
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №70 - 10 шт. - стрип (7) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №90 - 10 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570289
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №110 - 10 шт. - стрип (11) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №120 - 10 шт. - стрип (12) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №80 - 10 шт. - стрип (8) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570272, 08906000570531, 8906000570272
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пензитал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит: Ядро Действующее вещество: Панкреатин (что соответствует ферментной активности (согласно Европейской Фармакопее): липазы 6000 ЕД; амилазы 4500 ЕД; протеазы 300 ЕД) — 212,50 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101), натрия крахмал гликолят, Повидон К‑30, тальк, кремния диоксид коллоидный. Оболочка Сополимер метакриловой кислоты (тип А), диэтилфталат, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12598-02 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570524, 8906000570524
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №70 - 10 шт. - стрип (7) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №90 - 10 шт. - стрип (9) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570517
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №110 - 10 шт. - стрип (11) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №120 - 10 шт. - стрип (12) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №80 - 10 шт. - стрип (8) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570531, 8906000570531, 8906000570532
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
