Информация по регистрационному удостоверению №П N014643/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виталипид Н детский |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | 1 мл содержит: Действующие вещества: Ретинола пальмитат 135,3 мкг (соответствует ретинолу 69 мкг) Фитоменадион 20 мкг Эргокальциферол 1,0 мкг Альфа-токоферол 0,64 мг Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 100 мг Фосфолипиды яичного желтка 12 мг Глицерол (безводный) 22 мг Натрия гидроксид 1 М до pH 8 Вода для инъекций до 1 мл pH около 8 Осмоляльность около 300 мОсм/кг Н 2 О |
Реквизиты нормативной документации | П N014643/01-130120 изменение №1, ЛП-№(004321)-(РГ-RU)-180124 |
- концентрат для приготовления эмульсии для инфузий, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085482378, 4607085482378
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виталипид Н детский |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | 1 мл содержит: Действующие вещества: Ретинола пальмитат 135,3 мкг (соответствует ретинолу 69 мкг) Фитоменадион 20 мкг Эргокальциферол 1,0 мкг Альфа-токоферол 0,64 мг Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 100 мг Фосфолипиды яичного желтка 12 мг Глицерол (безводный) 22 мг Натрия гидроксид 1 М до pH 8 Вода для инъекций до 1 мл pH около 8 Осмоляльность около 300 мОсм/кг Н 2 О |
Реквизиты нормативной документации | П N014643/01-040408 изменение №6 |
- эмульсия для инфузий, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4605163000407
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.