Информация по регистрационному удостоверению №П N014644/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Максамин форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активные вещества: Витамин A (в виде ацетата) ИФ 10000 МЕ Колекальциферол ИФ 1000 МЕ Тиаминомононитрат ИФ 10,0 мг Рибофлавин 10,0 мг Ниацинамид 45,0 мг Фолиевая кислота 1,50 мг Пиридоксин гидрохлорид ИФ 3,0 мг Пантотенат кальция ИФ 10,0 мг Цианокобаламин ИФ 15,0 мкг Аскорбиновая кислота ИФ 150,0 мг Токоферол ацетат ИФ 15,0 мг Минералы: Трехосновный фосфат кальция ИФ 51,00 мг Высушенный сульфат железа ИФ 32,0 мг Сульфат марганца Ф. США 4,06 мг Светлая окись магния ИФ 33,16 мг Сульфат меди БФ 3,93 мг Сульфат цинка ИФ 50,0 мг Красители: Ponceau-4R Вспомогательные вещества: Повидон, метилен хлорид, стеарат магния, тальк, порошок акации, сукроза, изопропиловый спирт, этилцеллюлоза, светлый каолин, двуокись титана, крахмал, светлый жидкий парафин, твердый парафин, очищенная вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к НД 42-5771-02 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - стрип - конверт бумажный, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.