Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Перхотал — регистрационное удостоверение П N014668/02

Номер: П N014668/02
Дата регистрации: 2009-07-20
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Джепак Интернейшенл
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Индия
Торговое наименование лекарственного препарата: Перхотал
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Кетоконазол
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года При температуре не выше 30 °C

История перерегистраций

  • П N014668/02 от 2009-07-20; Gepach International (Индия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Перхотал
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014668/02

Дата последнего изменения: 20.07.2009

Лекарственная форма


Мазь для наружного применения

Состав


В 100 г мази содержится:

Активное вещество:

Кетоконазол 2,0 г.

Вспомогательные вещества:

Макрогола 400, макрогола 4000.

Описание лекарственной формы


Однородная мазь белого цвета.

Фармакологическая группа


Противогрибковое средство.

Фармакодинамика


Кетоконазол, производное имидазол-диоксалана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., дрожжеподобных грибов, таких как Candida sp., диморфных грибов, эумицетов и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерина и липидов мембраны (ТГ и фосфолипидов), необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи, также активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика


Всасывание действующего вещества через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется.

Показания


Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания


Мазь ПЕРХОТАЛ не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази, женщинам в период лактации.

С осторожностью

В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности следует принимать препарат с осторожностью.

Способ применения и дозы


При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 2 раза в сутки.

Средняя продолжительность лечения составляет:

При дерматомикозе гладкой кожи — 3–4 недели,

При паховой эпидермофитии — 2–4 недели,

При эпидермофитии стоп — 4–6 недель,

При инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами — 2–3 недели,

При отрубевидном лишае — 2–3 недели,

При себорейном дерматите — 2–4 недели.

Побочные действия


При местном применении мази ПЕРХОТАЛ возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Передозировка


Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие


Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном применении не описано.

Особые указания


Препарат предназначен только для наружного применения, не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития синдрома «отмены» рекомендуется использовать ГКС утром, а мазь ПЕРХОТАЛ — вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 недель.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Форма выпуска


Мазь для наружного применения 2%; по 15 мг в пластиковые тубы с завинчивающейся пластиковой крышкой; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения


При температуре не выше 30 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.