Информация по регистрационному удостоверению №П N014670/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форлакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Макрогол |
Состав | Состав на один пакет: Активное вещество Макрогол 4000 — 10,00 г Вспомогательные вещества Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г Натрия сахаринат — 0,017 г * Сложный компонент [апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, α‑терпинеол, октаналь, цис‑3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)]. |
Реквизиты нормативной документации | П N014670/01-090719 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3582183899703
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582183899789, 03665585003210, 3582183899789, 3665585003210
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №14 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №16 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №18 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №22 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №24 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №34 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (34) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форлакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Макрогол |
Состав | Состав на один пакет: Активное вещество Макрогол 4000 — 10,00 г Вспомогательные вещества Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г Натрия сахаринат — 0,017 г * Сложный компонент [апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, α‑терпинеол, октаналь, цис‑3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)]. |
Реквизиты нормативной документации | П N014670/01-090719 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3582183899703
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582183899789, 03665585003210, 3582183899789, 3665585003210
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №14 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №16 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №18 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №22 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №24 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, №34 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.17 г (34) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.