Информация по регистрационному удостоверению №П N014674/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хелидониум-Гомаккорд Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 100 г): Активные компоненты: Chelidonium majus (Chelidonium) (Хелидониум маюс (Хелидониум)) D10 0,6 г, Chelidonium majus (Chelidonium) (Хелидониум маюс (Хелидониум)) D30 0,6 г, Chelidonium majus (Chelidonium) (Хелидониум маюс (Хелидониум)) D200 0,6 г, Atropa bella-donna (Belladonna) (Атропа белла-донна (Белладонна)) D10 0,3 г, Atropa bella-donna (Belladonna) (Атропа белла-донна (Белладонна)) D30 0,3 г, Atropa bella-donna (Belladonna) (Атропа белла-донна (Белладонна)) D200 0,3 г, Atropa bella-donna (Belladonna) (Атропа белла-донна (Белладонна)) D1000 0,3 г; Вспомогательные компоненты Этанола около 35% (объемных). |
Реквизиты нормативной документации | П N014674/01-210708 изменение №4, ЛП-№(000288)-(РГ-RU)-111122 |
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон-капельница 30 мл - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014299, 04047642018068, 4601654001007
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.