Информация по регистрационному удостоверению №П N014689/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элидел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пимекролимус |
Состав | 1 г крема содержит: действующее вещество: пимекролимус — 10 мг; вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,20 мг, лимонная кислота безводная 0,50 мг, бензиловый спирт 10,00 мг, натрия цетостеарилсульфат 10,00 мг, моно и диглицериды 20,00 мг, цетиловый спирт 40,00 мг, стеариловый спирт 40,00 мг, пропиленгликоль 50,00 мг, олеиловый спирт 100,00 мг, триглицериды среднецепочечные 150,00 мг, вода очищенная 569,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014689/01-011007 изменение №6 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Франция), 04019338602585, 4019338602585
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Франция), 04019338602592, 4019338602592, 4019338602595
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Франция), 04019338602608, 4019338602608
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элидел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пимекролимус |
Состав | 1 г крема содержит: действующее вещество: пимекролимус — 10 мг; вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,20 мг, лимонная кислота безводная 0,50 мг, бензиловый спирт 10,00 мг, натрия цетостеарилсульфат 10,00 мг, моно и диглицериды 20,00 мг, цетиловый спирт 40,00 мг, стеариловый спирт 40,00 мг, пропиленгликоль 50,00 мг, олеиловый спирт 100,00 мг, триглицериды среднецепочечные 150,00 мг, вода очищенная 569,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014689/01-011007 изменение №5 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4019338602585, 4603695000049
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элидел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пимекролимус |
Состав | 1 г крема содержит: действующее вещество: пимекролимус — 10 мг; вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,20 мг, лимонная кислота безводная 0,50 мг, бензиловый спирт 10,00 мг, натрия цетостеарилсульфат 10,00 мг, моно и диглицериды 20,00 мг, цетиловый спирт 40,00 мг, стеариловый спирт 40,00 мг, пропиленгликоль 50,00 мг, олеиловый спирт 100,00 мг, триглицериды среднецепочечные 150,00 мг, вода очищенная 569,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014689/01-011007 изменение №5 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4019338602585, 4603695000049
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.