Информация по регистрационному удостоверению №П N014693/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенигидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | В 1 таблетке: Активный ингредиент Нифедипин — 10 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), сахароза (сахар-рафинад), кальция стеарат, полисорбат‑80. |
Реквизиты нормативной документации | П N014693/01-270421 |
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110390
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135585526, 4820135585526
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №2800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (280) - ящик картонный, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 10 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 10 мг, №3200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (320) - ящик картонный, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 10 мг, №3400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (340) - ящик картонный, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 10 мг, №3600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (360) - ящик картонный, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.