Информация по регистрационному удостоверению №П N014727/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иституто Лузофармако д' Италия С.п.А., произведено Ф.И.Р.М.А. С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алтиазем® РР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5547-02 |
- капсулы пролонгированного действия 180 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Иституто Лузофармако д' Италия С.п.А., произведено Ф.И.Р.М.А. С.п.А. (Италия), 4013054001424
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.