Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014731/05

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014731/05

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амбробене
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав В 1 капсуле содержится: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 75,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102) 135,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (RC 581) 80,0 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) 20,0 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 6,50 мг, триэтилцитрат 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,65 мг; Оболочка капсулы: Крышечка: желатин 20,367 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,032 мг, краситель железа оксид черный E172 0,049 мг, краситель железа оксид красный E172 0,171 мг, титана диоксид 0,244 мг; Корпус: желатин 31,293 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014731/05-270220 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ратиофарм ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амбробене
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав В 1 капсуле содержится: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 75,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102) 135,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (RC 581) 80,0 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) 20,0 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 6,50 мг, триэтилцитрат 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,65 мг; Оболочка капсулы: Крышечка: желатин 20,367 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,032 мг, краситель железа оксид черный E172 0,049 мг, краситель железа оксид красный E172 0,171 мг, титана диоксид 0,244 мг; Корпус: желатин 31,293 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-4768-02
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.