Информация по регистрационному удостоверению №П N014737/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анексат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флумазенил |
| Состав | Одна ампула (5 мл) с раствором для внутривенного введения содержит: Активное вещество: Флумазенил — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат — 0,5 мг, уксусная кислота ледяная — 0,5 мг, натрия хлорид — 46,5 мг, натрия гидроксид 0,1 М раствор — q.s. до pH 4,0, вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014737/01-120122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 0.5 мг/5 мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 04260095684165, 4260095684165, 4601907001464
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анексат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флумазенил |
| Состав | Одна ампула (5 мл) с раствором для внутривенного введения содержит: Активное вещество: Флумазенил — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат — 0,5 мг, уксусная кислота ледяная — 0,5 мг, натрия хлорид — 46,5 мг, натрия гидроксид 0,1 М раствор — q.s. до pH 4,0, вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014737/01-120122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 0.5 мг/5 мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 04260095684165, 4260095684165, 4601907001464
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
