Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N014738/02

Статус: исключен из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Nycomed Austria (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.11.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инстенон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексобендин + Этамиван + Этофиллин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014738/02-131008 изменение №2
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Nycomed Austria (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инстенон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексобендин + Этамиван + Этофиллин
Состав активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 20 мг этамиван 50 мг этофиллин 60 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; тальк — 4 мг; лактозы моногидрат — 10 мг; прежелатинизированный крахмал — 7,67 мг; кукурузный крахмал — 36,33 мг оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,2 мг; макрогол 6000 — 2,4 мг; акации камедь — 4,75 мг; тальк — 26,75 мг; сахароза — 34,33 мг; титана диоксид — 0,47 мг активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 60 мг этамиван 100 мг этофиллин 60 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 8 мг; лактозы моногидрат — 12 мг; прежелатинизированный крахмал — 17,12 мг; кукурузный крахмал — 29,88 мг оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,4 мг; макрогол 6000 — 2,8 мг; акации камедь — 5,6 мг; тальк — 28 мг; сахароза — 39,3 мг; титана диоксид — 1,4 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 1,4 мг активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 10 мг этамиван 50 мг этофиллин 100 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,08 мг; пропиленгликоль — 416 мг; вода для инъекций — до 2 мл
Реквизиты нормативной документации П N014738/02-131008 изменение №2

Упаковки

  • таблетки, покрытые оболочкой 20 мг+50 мг+60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная; Никомед Австрия (Австрия); П N014738/02; переоформлено 2012-02-20
  • таблетки, покрытые оболочкой 20 мг+50 мг+60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная; Никомед Австрия (Австрия); П N014738/02; переоформлено 2012-02-20
  • таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+100 мг+60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная; код EAN 9003638059137; Никомед Австрия (Австрия); П N014738/02; переоформлено 2012-02-20

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК