Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014739/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014739/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бускопан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гиосцина бутилбромид
Состав активное вещество: гиосцина бутилбромид 10 мг вспомогательные вещества: вода очищенная; твердый жир W45
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N014739/01-140409
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бускопан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гиосцина бутилбромид
Состав активное вещество: гиосцина бутилбромид 10 мг вспомогательные вещества: вода очищенная; твердый жир W45
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N014739/01-140409
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бускопан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гиосцина бутилбромид
Состав активное вещество: гиосцина бутилбромид 10 мг вспомогательные вещества: вода очищенная; твердый жир W45
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N014739/01-140409
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Институт де Анжели С.р.л. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.10.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бускопан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гиосцина бутилбромид
Состав активное вещество: гиосцина бутилбромид 10 мг вспомогательные вещества: вода очищенная; твердый жир W45
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N014739/01-140409
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.