Информация по регистрационному удостоверению №П N014745/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | В 5 мл суспензии Нурофен ® для детей содержится Действующее вещество — ибупрофен 100 мг и Вспомогательные вещества: полисорбат 80 0,5 мг, глицерол 0,5 мл, сироп мальтитола 1,625 мл, натрия сахаринат 10 мг, кислота лимонная 20 мг, натрия цитрат 25,45 мг, камедь ксантановая 37,5 мг, натрия хлорид 5,5 мг, домифена бромид 0,5 мг, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014745/01-300616 изменение №8 |
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05000158100275, 5000158100275
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 150 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05000158068032, 5000158068032
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 200 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05000158071032, 5000158071032
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 5000158100329
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 150 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05000158068025, 5000158068025
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 200 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05000158071025, 5000158071025
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Лимитед (Индия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 150 мл - коробка (коробочка) картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Лимитед (Индия), 15000158068022, 5000158068025
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Лимитед (Индия), 15000158071022, 5000158071025
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | В 5 мл суспензии Нурофен ® для детей содержится Действующее вещество — ибупрофен 100 мг и Вспомогательные вещества: полисорбат 80 0,5 мг, глицерол 0,5 мл, сироп мальтитола 1,625 мл, натрия сахаринат 10 мг, кислота лимонная 20 мг, натрия цитрат 25,45 мг, камедь ксантановая 37,5 мг, натрия хлорид 5,5 мг, домифена бромид 0,5 мг, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014745/01-300616 изменение №8 |
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05000158100275, 5000158100275
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 150 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05000158068032, 5000158068032
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 200 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05000158071032, 5000158071032
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 5000158100329
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 150 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05000158068025, 5000158068025
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 200 мл - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 05000158071025, 5000158071025
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Лимитед (Индия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 150 мл - коробка (коробочка) картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Лимитед (Индия), 15000158068022, 5000158068025
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Лимитед (Индия), 15000158071022, 5000158071025
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | В 5 мл суспензии Нурофен ® для детей содержится Действующее вещество — ибупрофен 100 мг и Вспомогательные вещества: полисорбат 80 0,5 мг, глицерол 0,5 мл, сироп мальтитола 1,625 мл, натрия сахаринат 10 мг, кислота лимонная 20 мг, натрия цитрат 25,45 мг, камедь ксантановая 37,5 мг, натрия хлорид 5,5 мг, домифена бромид 0,5 мг, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014745/01-220808 изменение №5 |
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - пачка картонная, БСМ Лтд. (Великобритания), 5000158100275
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 150 мл - пачка картонная, БСМ Лтд. (Великобритания), 5000158068032
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - пачка картонная, БСМ Лтд. (Великобритания), 5000158100329
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 150 мл - пачка картонная, БСМ Лтд. (Великобритания),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.08.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | В 5 мл суспензии Нурофен ® для детей содержится Действующее вещество — ибупрофен 100 мг и Вспомогательные вещества: полисорбат 80 0,5 мг, глицерол 0,5 мл, сироп мальтитола 1,625 мл, натрия сахаринат 10 мг, кислота лимонная 20 мг, натрия цитрат 25,45 мг, камедь ксантановая 37,5 мг, натрия хлорид 5,5 мг, домифена бромид 0,5 мг, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014745/01-220808 |
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка), БСМ Лтд. (Великобритания),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, №8 - пакет (пакетик) 5 мл (8) - коробка (коробочка), БСМ Лтд. (Великобритания),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, №16 - пакет (пакетик) 5 мл (16) - коробка (коробочка), БСМ Лтд. (Великобритания),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон 150 мл - коробка (коробочка), БСМ Лтд. (Великобритания),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, №8 - пакет (пакетик) 5 мл (8) - коробка (коробочка), БСМ Лтд. (Великобритания), 5000167070149
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, №16 - пакет (пакетик) 5 мл (16) - коробка (коробочка), БСМ Лтд. (Великобритания),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка), БСМ Лтд. (Великобритания),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон 150 мл - коробка (коробочка), БСМ Лтд. (Великобритания),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка), БСМ Лтд. (Великобритания), 5000167019285
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.