Информация по регистрационному удостоверению №П N014746/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стрепсилс® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин |
Состав | Одно нажатие на клапан содержит: Действующие вещества : Амилметакрезол — 0,29 мг, 2,4‑дихлорбензиловый спирт — 0,58 мг, лидокаин — 0,78 мг; Вспомогательные вещества : Этанол 96% — 52 мкл, лимонная кислота — 0,19 мг, глицерол — 13 мкл, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный) — 13 мкл, сахарин — 0,026 мг, левоментол — 0,104 мг, мяты перечной листьев масло — 0,156 мкл, аниса семян масло — 0,065 мкл, азорубин (кармозин эдикол) — 0,008 мг, вода очищенная — до 130 мкл, натрия гидроксид qs, хлористоводородная кислота концентрированная qs. |
Реквизиты нормативной документации | П N014746/02-021023 |
- спрей для местного применения дозированный, флакон (флакончик) с дозатором 20 мл (70 доз) - пачка картонная, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды), 05000158100206
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стрепсилс® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин |
Состав | Одно нажатие на клапан содержит: Действующие вещества : Амилметакрезол — 0,29 мг, 2,4‑дихлорбензиловый спирт — 0,58 мг, лидокаин — 0,78 мг; Вспомогательные вещества : Этанол 96% — 52 мкл, лимонная кислота — 0,19 мг, глицерол — 13 мкл, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный) — 13 мкл, сахарин — 0,026 мг, левоментол — 0,104 мг, мяты перечной листьев масло — 0,156 мкл, аниса семян масло — 0,065 мкл, азорубин (кармозин эдикол) — 0,008 мг, вода очищенная — до 130 мкл, натрия гидроксид qs, хлористоводородная кислота концентрированная qs. |
Реквизиты нормативной документации | П N014746/02-020412 изменение №4 |
- спрей для местного применения дозированный, флакон (флакончик) с дозатором 20 мл - пачка картонная, Фамар Нидерланды (Нидерланды), 5000158100206
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стрепсилс® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин |
Состав | Одно нажатие на клапан содержит: Действующие вещества : Амилметакрезол — 0,29 мг, 2,4‑дихлорбензиловый спирт — 0,58 мг, лидокаин — 0,78 мг; Вспомогательные вещества : Этанол 96% — 52 мкл, лимонная кислота — 0,19 мг, глицерол — 13 мкл, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный) — 13 мкл, сахарин — 0,026 мг, левоментол — 0,104 мг, мяты перечной листьев масло — 0,156 мкл, аниса семян масло — 0,065 мкл, азорубин (кармозин эдикол) — 0,008 мг, вода очищенная — до 130 мкл, натрия гидроксид qs, хлористоводородная кислота концентрированная qs. |
Реквизиты нормативной документации | П N014746/02-020412 изменение №4 |
- спрей для местного применения дозированный, флакон (флакончик) с дозатором 20 мл - пачка картонная, БСМ Лтд. (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стрепсилс® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин |
Состав | Одно нажатие на клапан содержит: Действующие вещества : Амилметакрезол — 0,29 мг, 2,4‑дихлорбензиловый спирт — 0,58 мг, лидокаин — 0,78 мг; Вспомогательные вещества : Этанол 96% — 52 мкл, лимонная кислота — 0,19 мг, глицерол — 13 мкл, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный) — 13 мкл, сахарин — 0,026 мг, левоментол — 0,104 мг, мяты перечной листьев масло — 0,156 мкл, аниса семян масло — 0,065 мкл, азорубин (кармозин эдикол) — 0,008 мг, вода очищенная — до 130 мкл, натрия гидроксид qs, хлористоводородная кислота концентрированная qs. |
Реквизиты нормативной документации | 42-9813-04 |
- спрей для местного применения дозированный, флакон (флакончик) с дозатором 20 мл - пачка картонная, БСМ Лтд. (Великобритания), 5000158100206, 5000167023626
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.