Информация по регистрационному удостоверению №П N014749/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СИФИ (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миртилене форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | одна капсула содержит: Активный компонент: Черники обыкновенной (Vaccinium myrtillus L.) плодов экстракт сухой с содержанием суммы антоцианидинов 25% (76–153: 1) — 177 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 131 мг, масло растительное гидрированное 40 мг; Оболочка капсулы : желатин 94 мг, глицерол 36 мг, краситель железа оксид красный 0,5 мг, краситель железа оксид черный 1,2 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N014749/01-260908 |
- капсулы 177 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), С.И.Ф.И. (Италия), 8027864050004
- капсулы 177 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), СИФИ (Италия), 08027864050004
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.И.Ф.И. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миртилене форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | одна капсула содержит: Активный компонент: Черники обыкновенной (Vaccinium myrtillus L.) плодов экстракт сухой с содержанием суммы антоцианидинов 25% (76–153: 1) — 177 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 131 мг, масло растительное гидрированное 40 мг; Оболочка капсулы : желатин 94 мг, глицерол 36 мг, краситель железа оксид красный 0,5 мг, краситель железа оксид черный 1,2 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N014749/01-260908 |
- капсулы 177 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), С.И.Ф.И. (Италия), 8027864050004
- капсулы 177 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), СИФИ (Италия), 08027864050004
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.И.Ф.И. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миртилене форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | одна капсула содержит: Активный компонент: Черники обыкновенной (Vaccinium myrtillus L.) плодов экстракт сухой с содержанием суммы антоцианидинов 25% (76–153: 1) — 177 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 131 мг, масло растительное гидрированное 40 мг; Оболочка капсулы : желатин 94 мг, глицерол 36 мг, краситель железа оксид красный 0,5 мг, краситель железа оксид черный 1,2 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014749/01-260908 изменение №2 |
- капсулы 177 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Кардинал Хелс Италия 404 (Италия), С.И.Ф.И. (Италия), 8027864050004
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.