Информация по регистрационному удостоверению №П N014753/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галеника а.д. (Югославия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.01.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6191-02 |
- раствор для инъекций 20000 МЕ/мл, №5 - ампула 0.25 мл (5) - коробка (коробочка), Галеника а.д. (Югославия), 8608808129507
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка), Галеника а.д. (Югославия), 8608808126193
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка), Галеника а.д. (Югославия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.