Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014755/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014755/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 18.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роферон®-А
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2a
Состав Один шприц-тюбик (0,5 мл) с раствором для подкожного введения содержит: Действующее вещество: Интерферон альфа-2а — 3 млн МЕ (эквивалентно 11,1 мкг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 3,605 мг, аммония ацетат — 0,385 мг, бензиловый спирт — 5,0 мг, полисорбат 80 —0,1 мг, уксусная кислота ледяная до  pH  5,0 (0,075–0,15 мг) или натрия гидроксид до  pH  5,0 (0–7,5 мкг), вода для инъекций до 0,5 мл (приблизительно 492,75 мг).
Реквизиты нормативной документации П N014755/01-120417 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.04.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роферон®-А
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2a
Состав Один шприц-тюбик (0,5 мл) с раствором для подкожного введения содержит: Действующее вещество: Интерферон альфа-2а — 3 млн МЕ (эквивалентно 11,1 мкг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 3,605 мг, аммония ацетат — 0,385 мг, бензиловый спирт — 5,0 мг, полисорбат 80 —0,1 мг, уксусная кислота ледяная до  pH  5,0 (0,075–0,15 мг) или натрия гидроксид до  pH  5,0 (0–7,5 мкг), вода для инъекций до 0,5 мл (приблизительно 492,75 мг).
Реквизиты нормативной документации П N014755/01-120417
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.