Информация по регистрационному удостоверению №П N014755/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роферон®-А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2a |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5268-02 |
- раствор для инъекций 18 млнМЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для инъекций 18 млнМЕ/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для инъекций 18 млнМЕ/мл, №3 - флакон 1 мл (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для инъекций 18 млнМЕ/мл, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для инъекций 3 млнМЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680535689067
- раствор для инъекций 3 млнМЕ/мл, шприц-тюбик 0.5 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680535689029
- раствор для инъекций 3 млнМЕ/мл, №5 - шприц-тюбик 0.5 мл (5) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680535689005
- раствор для инъекций 3 млнМЕ/мл, №409 - флакон 1 мл (409) - коробка (коробочка), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000368
- раствор для инъекций 3 млнМЕ/мл, №3 - флакон 1 мл (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для инъекций 4.5 млнМЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680535689074
- раствор для инъекций 4.5 млнМЕ/мл, шприц-тюбик 0.5 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680535689036
- раствор для инъекций 4.5 млнМЕ/мл, №5 - шприц-тюбик 0.5 мл (5) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680535689012
- раствор для инъекций 4.5 млнМЕ/мл, №3 - флакон 1 мл (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для инъекций 6 млнМЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680535689081
- раствор для инъекций 6 млнМЕ/мл, шприц-тюбик 0.5 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680535689043
- раствор для инъекций 6 млнМЕ/мл, №5 - шприц-тюбик 0.5 мл (5) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для инъекций 6 млнМЕ/мл, №3 - флакон 1 мл (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для инъекций 9 млнМЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680535689098
- раствор для инъекций 9 млнМЕ/мл, шприц-тюбик 0.5 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680535689050
- раствор для инъекций 9 млнМЕ/мл, №5 - шприц-тюбик 0.5 мл (5) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для инъекций 9 млнМЕ/мл, №3 - флакон 1 мл (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.